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下面附上一則新聞讓大家了解時事

由觀光局主辦的「二○一六臺灣自行車節」,其中受各國車手高度矚目的比賽-「臺灣KOM自行車登山王挑戰」,今年更吸引了多名外國世界級選手來臺挑戰,昨(二十八)日早晨六時三十分,在觀光局副局長劉喜臨的鳴槍下,來自全球三十六國共三八五位車手,從海拔○公尺的花蓮七星潭,出發爭奪「臺灣自行車登山王」,最後由總排名第一的西班牙車手Oscar Pujol Munoz,以三小時二十九分四十三秒拿下冠軍,獲得新臺幣一百萬元。

觀光局表示,邁入第五屆的挑戰賽,已經成為世界自行車同好心中,「一生至少要來挑戰一次的經典路線」,是全台也是世界上最值得挑戰的比賽,全長有一○五公里,從海拔○公尺的花蓮七星潭,直達海拔三二七五公尺的最高點武嶺,平均坡度有平均百分之七的爬升率,最後十公里會有百分之十七~二十七的坡度,是講求體力和毅力的挑戰,並且被法國最大的自行車雜誌Le Cycle,評為世界十大最艱難賽事。

主辦單位這次祭出總獎金臺幣二四一萬元,並嚴格執行藥檢,希望排除有用藥紀錄的車手,建立公平競爭的舞臺,比賽的最後臺灣選手的冠軍是由范永奕以三小時三十七分三十五秒奪得(總排名為第十四名),女子由英國籍選手Emma Pooley以四小時八分四十秒奪下第一名。

(中央社記者韓婷婷台北25日電)中裕新藥公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗(study 301)最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,預計於106年第1季完成正式藥證申請作業,推估第3季即可上市。

中裕今天早上公告,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已於105年4月下旬完成收案目標,該試驗最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,未來數週內將儘速完成相關臨床資料整理、判讀及分析,並開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料,以利未來向美國食品藥物管理局(FDA)申請蛋白質新藥藥證(BLA)。

依據中裕與美國FDA針對藥證(BLA)申請前協商確認,預計於106年第1季完成TMB-355正式藥證申請作業(好康偷偷說臨床數據部分)。

有關藥品生產CMC部分,已經於105年7月先行送件審查,待公司完成BLA全部送件後,美國FDA會進行藥品生產實地查核。依照以往FDA核准愛滋病新藥時程進度,合理推測預計TMB-355上市時間點約在106年第3季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與仍待美國FDA審核。

中裕提醒投資人,由達人於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。1051025

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